Strahl & Pitsch,史东毕斯,药用级石蜡,固体石蜡, Paraffin Wax, CAS#8002-74-2, SP-173P, Paraffin Wax, NF SP-1275P, Paraffin Wax, NF
中文名称 | 石蜡 |
英文名称 | Paraffin |
中文别名 | 硬石蜡 |
英文别名 | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化学名称 | 石蜡 Paraffin |
CAS号 | 8002-74-2 |
分 子 式 | CnH2n+2 |
分 子 量 | 14n+2 |
分 类 | 软膏基质; 硬化剂 |
用 途 | 软膏基质 。石蜡主要作为乳膏和软膏的组分用于局部用药物处方中。在软膏中 ，石蜡常用来提高熔点或增加硬度。此外，石蜡还被用作胶囊剂及片剂的包衣材料和用于食品工业。离子交换树脂颗粒用石蜡包衣也可用以影响药物从其中的释放。 |
给药途径 | 口服，一般外用 。 |
储存条件 | 石蜡性质稳定，但反复熔融和凝固会改变其物理性质。石蜡应于40℃以下，密闭贮藏。 |
安 全 性 | 通常认为石蜡作为局部用软膏成分和片剂及胶囊剂包衣材料时无毒、无刺激性。但是，为美容或为减轻疼痛而将石蜡注射到组织中时，仍有可能出现肉芽肿反应（石蜡瘤）。长时间吸入雾化石蜡可能导致间质性肺病。 |
来源与制备 | 石蜡系从原油或页岩油中蒸馏 ，然后经酸处理、过滤提纯得到。控制蒸馏和凝固条件可得到不同性质的石蜡 。 |
药用级固体石蜡型号分类：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
药用级固体石蜡质量标准：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
中文名称 | 石蜡 |
英文名称 | Paraffin |
中文别名 | 硬石蜡 |
英文别名 | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化学名称 | 石蜡 Paraffin |
CAS号 | 8002-74-2 |
分 子 式 | CnH2n+2 |
分 子 量 | 14n+2 |
分 类 | 软膏基质; 硬化剂 |
用 途 | 软膏基质。石蜡主要作为乳膏和软膏的组分用于局部用药物处方中 。在软膏中，石蜡常用来提高熔点或增加硬度。此外，石蜡还被用作胶囊剂及片剂的包衣材料和用于食品工业 。离子交换树脂颗粒用石蜡包衣也可用以影响药物从其中的释放 。 |
给药途径 | 口服，一般外用 。 |
储存条件 | 石蜡性质稳定 ，但反复熔融和凝固会改变其物理性质 。石蜡应于40℃以下，密闭贮藏 。 |
安 全 性 | 通常认为石蜡作为局部用软膏成分和片剂及胶囊剂包衣材料时无毒 、无刺激性 。但是，为美容或为减轻疼痛而将石蜡注射到组织中时，仍有可能出现肉芽肿反应（石蜡瘤）。长时间吸入雾化石蜡可能导致间质性肺病。 |
来源与制备 | 石蜡系从原油或页岩油中蒸馏 ，然后经酸处理 、过滤提纯得到。控制蒸馏和凝固条件可得到不同性质的石蜡 。 |
药用级固体石蜡型号分类：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
药用级固体石蜡质量标准 ：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
