白陶土,Kaolin,高岭土,瓷土,68515-07-1,1332-58-7,
中文名称 | 白陶土 |
英文名称 | Kaolin |
中文别名 | 高岭土 ；瓷土 |
英文别名 | China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba |
化学名称 | 水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate |
CAS号 | 68515-07-1;1332-58-7 |
分 子 式 | Al2H4O9Si2 |
分 子 量 | 258.16 |
分 类 | 吸附剂; 混悬剂; 填充剂 |
用 途 | 白陶土是天然矿物质 ，可用于口服和外用剂型。在口服制剂中，白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂；也可作为助悬剂应用 。在局部用制剂中 ，无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻 |
给药途径 | 口服、外用 |
储存条件 | 白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质，常常染有一些微生物 ，如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌 。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性. 白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 |
安 全 性 | 白陶土应用于口服和外用药物制剂，一般认为基本无毒和无刺激性。 用于腹泻治疗时，每4小时口服2～6克 。 LD50（大鼠，口服） ：590g/kg。 |
禁 忌 | 白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁 、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响 。白陶土对克林霉素的吸收速率（而不是吸收量）有影响 。 |
来源与制备 | 白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末 。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸（和/或硫酸）处理除去。 |
白陶土质量标准 | |
项 目 | 指 标 |
外观 | 类白色细粉；加水湿润后 ，有类似黏土的气味，颜色加深。 |
性状 | 本品在水、稀酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
酸中溶解物 ，mg | 10 |
氯化物 ，% | ≤0.03 |
硫酸盐，% | ≤0.1 |
铁盐 | ≤0.06 |
炽灼失重 | ≤15.0 |
砂粒 | 不得检出 |
重金属总量 ，mg/kg | ≤10 |
砷盐， mg/kg | ≤2.0 |
中文名称 | 白陶土 |
英文名称 | Kaolin |
中文别名 | 高岭土 ；瓷土 |
英文别名 | China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba |
化学名称 | 水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate |
CAS号 | 68515-07-1;1332-58-7 |
分 子 式 | Al2H4O9Si2 |
分 子 量 | 258.16 |
分 类 | 吸附剂; 混悬剂; 填充剂 |
用 途 | 白陶土是天然矿物质，可用于口服和外用剂型。在口服制剂中 ，白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂；也可作为助悬剂应用 。在局部用制剂中，无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻 |
给药途径 | 口服 、外用 |
储存条件 | 白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质 ，常常染有一些微生物，如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性. 白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存 。 |
安 全 性 | 白陶土应用于口服和外用药物制剂，一般认为基本无毒和无刺激性。 用于腹泻治疗时，每4小时口服2～6克 。 LD50（大鼠 ，口服）：590g/kg。 |
禁 忌 | 白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林 、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素 。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率（而不是吸收量）有影响。 |
来源与制备 | 白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸（和/或硫酸）处理除去 。 |
白陶土质量标准 | |
项 目 | 指 标 |
外观 | 类白色细粉 ；加水湿润后 ，有类似黏土的气味，颜色加深。 |
性状 | 本品在水、稀酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶 。 |
酸中溶解物，mg | 10 |
氯化物 ，% | ≤0.03 |
硫酸盐 ，% | ≤0.1 |
铁盐 | ≤0.06 |
炽灼失重 | ≤15.0 |
砂粒 | 不得检出 |
重金属总量 ，mg/kg | ≤10 |
砷盐， mg/kg | ≤2.0 |
